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2016-05-05 10:55
近年来,我国生物制药财产与西欧比拟,差异不是愈来愈小,而是拉得更大了。阐发今朝国内外生物技术药物的研发近况不难发明,我国并没有捉住国际生物制药的“支流”,以至与“支流”有渐行渐远的偏向,这也在一定程度上反应了我国生物制药财产的将来走向,因而十分使人担心。  
 
2006年全年生物、生化成品行业累计实现销售收入390.56亿元,同比增加25.5%,增长率低于上季度末和上年同期的增加程度。从利润状况来看,2006年全年生物、生化成品行业累计利润到达41.31亿元,累计利润总额比去年同期增长5.09亿元,增加状况与上年同期程度比拟有所降落,比上季度末略有提高。生物、生化成品行业亏损企业数为103家,亏损面为20.48%,比上季末的21.89%略有降落,亏损企业累计吃亏到达5.71亿元,吃亏总额累计同比增加到达76.39%,比上季度末和上年同期提高约30个百分点。停止12月末,生物、生化成品行业资产合计525.16亿元,欠债合计229.91亿元,行业均匀资产负债率为43.77%。2005年和2006年《国外生物技术产业开展陈述》显现,我国生物制药财产颠末了近20年的开展,今朝已有生物制药企业400余家,近两年生物技术药物的年销售收入在240多亿元人民币以上(此中包罗一部分体外诊断试剂盒的销售额)。  
 
一、2007年全球生物制药市场增速将到达13%  
 
2007年,全球医药市场仍将连结适度的增长速度。按照有关最新研讨,2007年,全球医药销售额估计将增加5%~6%,到达6650亿~6850亿美圆,低于2006年6%~7%的增长速度。此中,生物技术药品的需求估计增加微弱,增长速度将到达13%~14%。  
数据显现,2004~2010年,大型制药公司生物药品销售额复合年均增长速度估计将到达13%。与生物药品同步增加的,是生物技术原料药的快速兴起。生物技术原料药与小份子原料药市场差别,其次要是供企业内部利用。  
据CPA统计,2005年,生物技术原料药的需求总额为74亿美圆,估计到2010年将增加至152亿美圆,年均增长速度为15.5%。2005年,5类主要产品占到市场50%的份额,分别是红细胞天生刺激卵白(E-SPs)、单克隆抗体、集落刺激因子(G-CSFs)、人胰岛素及重组人生长激素(hGH)。  
据CPA统计,美国事最大的生物技术原料药生产国,年产值为42.5亿美圆,占局部市场的57.4%。北美生物技术原料药产量估计到2010年将增加至89亿美圆,年均增长速度为14.4%。亚太地区估计将成为第二大生物技术原料药消费地域,到2010年将增加至约36亿美圆,均匀年增长速度为27.1%,此中以生物仿制药为主。  
生物药品在大型制药公司处方药销售额中占据较大份额。Decision Resources阐发师Andrew G.Merseth估计,由于生物仿制药的腐蚀,美国次要的4类品牌生物药品的市场将呈现下滑,2006年,美国ESPs类、G-CSFs、胰岛素与胰岛素类似物以及人生长激素(hGH)类品牌药市值为95亿美圆,估计到2012年将降至80亿美圆,到2015年将降至38亿美圆。  
 
二、2011年全球生物制药市场无望到达982亿美圆  
 
Frost & Sullivan公司的一份最新陈述指出,当前年全球生物制药市场的支出为450亿美圆,到2011年无望到达982亿美圆。虽然世界对生物药物的需求日趋增长,但因为其传统的生产方式(微生物或哺乳动物发酵体系),生产成本仍居高不下。不外,接纳转基因动物作为重组卵白等生物药物的消费平台能够大大提高消费范围和产量,从而明显低落其生产成本。跟着公家认知度的提高和相干法例的逐渐完美,用转基因动物消费生物药物的市场将飞速增加,到2011年单美国市场就将到达22亿美圆。  
 
三、今朝全球生物制药财产的开展极不平衡  
 
一是列国生物制药财产开展程度极不平衡;二是生物技术药物产物开展极不平衡。生物制药财产的开展次要取决于国度的实力与人们的生活水平。在1993年,北美(次要是美国)、欧盟和日本的生物制药财产险些是鼎足之势,在共84亿美圆的市场份额中各占20~30亿美圆。可是颠末10年开展,美国远远把其它国度甩在后面,其生物技术药物占全球生物制药市场的58%,而且这个比例还在扩大。而欧盟颠末近来5年的开展,正在追逐美国,其份额到达22%。日本生物制药开展相对滞后以致窒碍。其它国度和地域的生物制药基本上处于起步阶段。  
我国生物制药的研讨、开辟和消费等关键技术与美国等国度还有相称大的差异。据统计,今朝10%的生物技术药物占全部生物制药市场的90%。在美国、欧盟等次要生物制药强国核准上市的500余种生物技术药物中,排名前10种产物的销售额便占全部生物制药市场的50%以上。在前50种产物中,植物细胞产物不管从数目仍是从销售额来看都占65%~70%阁下。  
 
四、生物医药产业化历程较着放慢,市场规模疾速扩大  
 
近20年来以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的当代生物技术迅猛开展,人类基因组方案等严重手艺接踵获得打破,当代生物技术在医学医治方面普遍使用,生物医药产业化历程较着放慢。全球研制中的生物技术药物超越2200种,此中1700余种进入临床试验。生物技术药品数目的疾速增长表白,21世纪世界医药生物技术的产业化正逐渐进入投资播种期,全球生物医药产业快速增长。上世纪90年月以来,全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增加,大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度。全球生物技术产业的年销售额约为450亿美圆,此中生物医药销售额约为400亿美圆。生物医药产业正快速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业开展。  
 
五、生物医药开展显现市场集合、产物集合的明显趋向,发达国家占有主导职位  
 
一是少数发达国家在全球生物医药市场中处于财产主导职位。在世界药品市场中,美国、欧洲、日本三大药品市场的份额超越了80%。从生物技术产业看,全球生物技术公司总数已达4362家,销售总额约为413亿美圆,此中生物技术公司总数次要集合在西欧,占全球总数的76%,西欧公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%,而亚太地区的销售额仅占全球的3%阁下。美国事生物技术产业的龙头,遥遥领先其他国家,其开辟的产物和市场销售额均占全球70%以上。  
二是大的跨国公司主导了世界专利药市场。这些跨国企业在全球医药市场中的职位日趋爬升,所占比重不竭增加。从1994年起全球制药二十强企业销售收入占全球医药市场的50%,到2002年上升到66%,当代医药产业的集合度逐年上升,跨国企业的把持水平不竭加大。  
三是在产物市场范畴,单种类贩卖的市场集合度也显现不竭增高趋向。全球最脱销的10种药物的总销售额近400亿元,占全年全球药品销售额的1/10。这类市场集合情况在短期内不会改动。  
 
六、传统医药产物仍居主导职位,生物技术制药和自然药物远景宽广  
 
因为很多重量级产物的动员,抗生素的需求仍显现增加态势,总体上讲,将来几年内传统化学药物市场仍然宏大,约占全部医药市场的70%阁下。因为生物技术的迅猛开展、人们医药消费结构的变革以及药物自己的安全机能要求,化学药品在药物市场中的统治职位正遭到严峻应战,生物类新兴药物将在药品市场中疾速兴起,生物药物已成为药物研发的重中之重。同时,愈来愈多的高新技术和生物技术将应用于自然药材的种质改进傍边,自然药物将得到更加快速的增加。估计到2010年,生物药物的份额将提高到18%以上,自然药物的市场份额将增长到7%阁下。  
 
七、发达国家已构成若干生物医药产业密集区  
 
在生物技术产业迅猛开展的海潮鞭策下,颠末多年的开展和市场竞争,加上当局不失时机地加以指导,很多发达国家在手艺、人材、资金麋集的地区,已逐渐构成了生物财产会萃区,由此构成了比力完美的生物医药产业链和财产集群。美国已构成了旧金山、波士顿、华盛顿、北卡、圣迭戈五大生物技术产业区。此中硅谷生物技术产业从业人员占美国生物技术产业从业人员的一半以上,销售收入占美国生物财产的57%,R&D投入占59%,其销售额每一年以近40%的速度增加。除美外洋,英国的剑桥基因组园、法国巴黎南郊的基因谷、德国的生物技术示范区、印度班加罗尔生物园等,会萃了包罗生物公司、研讨、手艺转移中心、银行、投资、服务等在内的大量机构,供给了大量的就业机会和大部分产值。这些生物技术产业集群已在这些国度和地域产业结构中崭露锋芒,对扩大财产范围、加强财产竞争力做出了重要贡献。  
 
八、战略性手艺联盟成为新药开辟的胜利模式  
 
新药发明是一项整合分子生物学、基因组学、体系生物学常识和手艺的庞大的系统工程,前期投资宏大,风险也很大,需求跨国制药巨子之间、生物技术公司和制药公司缔盟并联合停止投资。据资料反应,2000年被核准的生物技术药物中有一半是经由过程协作的方法研制胜利的。  
这类增强协作的趋向次要表示在:  
一是计谋联盟促进生物技术向产业化转化。因为大部分生物技术产物及生产技术把握在重生的生物技术企业手中,为连结新药研发的持续性,险些所有的制药企业都与生物技术公司结成计谋同盟,由这些手艺力气薄弱的专家型小生物技术公司停止技术开发与立异,经由过程协作开辟,得到生物药品的生产技术或消费权,这类模式胜利增进了生物医药产业的良性开展。  
二是立异药品开辟接纳拜托外包战略。为了收缩立异药品开辟工夫,近几年很多生物技术和制药公司开端和一些小型公司结成手艺同盟,将技术性强的研讨开辟内容,分包给具有研讨实力的小型公司完成